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臨床試験センター

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治験実施に必要な手順
 新規申請の際はご確認ください
更新日
治験実施の手続きにつきまして 2017年7月15日

標準業務手順書 更新日
医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院
治験の実施に関する標準業務手順書
第14版 2018年9月1日
2018年9月14日
医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院
治験の実施に関する標準業務手順書
変更対比表
(2015年4月1日作成版→2018年9月1日作成版) 2018年9月1日
2018年9月14日
診療録・検査デ-タ・同意文書等管理責任者任命書
2011年8月12日
2017年7月15日

治験参加証
IRB審議資料としてお使いください
更新日
お薬手帳(治験参加証)について 2018年9月25日
治験参加証IRB審議資料案 2018年9月25日

統一書式運用一覧
合意の1週間前までにご準備頂く資料
更新日
【説明資料】統一書式の運用一覧表の作成につきまして 2019年3月1日
①統一書式運用一覧
(依頼者印:有、安全性情報のIRB直接提供:有)
2019年3月1日
②統一書式運用一覧
(依頼者印:有、安全性情報のIRB直接提供:無)
2019年3月1日
③統一書式運用一覧
(依頼者印:無、安全性情報のIRB直接提供:有)
2019年3月1日
④統一書式運用一覧
(依頼者印:無、安全性情報のIRB直接提供:無)
2019年3月1日

治験薬管理
スタートアップミーティングの3週間前、2週間前、1週間前までにご準備頂く資料
更新日
【説明資料】治験薬、併用禁止薬等に関する資料提供のお願い 2017年7月15日
①治験薬情報(処方箋作成用) 2017年7月15日
③治験および治験薬の概要 2019年3月1日
⑥初回治験薬搬入、保管条件について 2017年7月15日

温度管理
スタートアップミーティング(治験薬搬入)の1週間前までにご準備頂く資料
更新日
【説明資料】温度管理につきまして 2017年7月15日
温度管理についての質問事項 2017年7月15日
温度管理 * 掲載は1年間
温度記録 (  ) 治験薬室温保管庫 2019年6月26日
温度記録 (  ) 治験薬冷蔵庫 2019年6月26日
温度記録 (  ) ディープフリーザー 2019年6月26日

治験概要(医事用)
スタートアップミーティングの1週間前までにご準備頂く資料
更新日
治験概要作成につきまして 2018年12月21日
治験概要の作成手順 2018年12月21日
治験概要(雛形) 2018年12月21日

アポイントシステム
治験薬、資材、直接閲覧の日程が決まりましたら、
アポイントシステムから日程をお知らせください
更新日
アポイントシステム操作方法 (治験薬・治験資材搬入) 2017年7月15日
アポイントシステム操作方法 (直接閲覧予約) 2017年7月15日

直接閲覧
直接閲覧の実施までにご準備頂く資料
更新日
【説明資料】直接閲覧を希望される方へ 2017年7月15日
診療録閲覧に関する誓約書 2017年7月15日
【説明資料】リモートSDV申込み方法について 2017年7月15日

精度管理
実施計画書に従って必要な情報をご確認ください
更新日
【説明資料】精度管理について 2019年5月27日
精度管理実施機器一覧 
1.臨床検査精度管理調査 評価評点一覧表 2019年3月1日
2.日臨技臨床検査精度管理調査 施設総合評価報告書 2019年3月1日
3.院内検体検査 基準値一覧表 2019年4月24日
4.遠心機(  ) 2018年11月19日
5.冷却遠心機(  ) 2018年12月21日
6.検体保管用冷凍冷蔵庫(  ) 2019年1月25日
7.薬用冷蔵ショーケース(  ) 2018年12月21日
8.超低温フリーザー(設定温度:-70℃)(  ) 2018年11月19日
9.超低温フリーザー(設定温度:-70℃)*相談可 ) 2018年11月19日
10.心電計(  ) 2018年11月19日
1~10以外の医療機器につきましては、お問い合わせください

災害時の対応
スタートアップミーティングの1週間前までにご準備頂く資料
更新日
治験開始時のチェックリスト 2019年3月1日
災害時の連絡方法(参照) 2019年3月1日

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医療法人 徳洲会
福岡徳洲会病院

〒816-0864
福岡県春日市
須玖北
4丁目5番地

診療受付時間

平日 午前診療 9:00~12:00
受付7:45~
午後診療 13:30~16:00
受付13:00~
夕方診療 17:00~20:00
受付16:30~
土曜日 午前診療 9:00~12:00
受付7:45~

※受診科により、診療日・診療時間は異なります。詳しくは、外来予定一覧をご確認ください。
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休診日/日曜日、祝日

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