施設情報　(資料ダウンロード)

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治験実施に必要な手順新規申請の際はご確認ください 更新日
治験実施の手続きにつきまして 2019年
7月25日
標準業務手順書 更新日
医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院
治験の実施に関する標準業務手順書
第14版 2018年9月1日 		2018年
9月14日
医療法人徳洲会 福岡徳洲会病院
治験の実施に関する標準業務手順書
変更対比表
(2015年4月1日作成版→2018年9月1日作成版) 2018年9月1日 		2018年
9月14日
診療録・検査デ－タ・同意文書等管理責任者任命書
2011年8月12日 		2019年
7月25日
治験参加証IRB審議資料としてお使いください 更新日
お薬手帳（治験参加証）について 2018年
9月25日
治験参加証IRB審議資料案 2018年
9月25日
統一書式運用一覧合意の1週間前までにご準備頂く資料 更新日
【説明資料】統一書式の運用一覧表の作成につきまして 2019年
3月1日
①統一書式運用一覧
(依頼者印：有、安全性情報のIRB直接提供：有) 		2019年
3月1日
②統一書式運用一覧
(依頼者印：有、安全性情報のIRB直接提供：無) 		2019年
3月1日
③統一書式運用一覧
(依頼者印：無、安全性情報のIRB直接提供：有) 		2019年
3月1日
④統一書式運用一覧
(依頼者印：無、安全性情報のIRB直接提供：無) 		2019年
3月1日
治験薬管理スタートアップミーティングの3週間前、2週間前、1週間前までにご準備頂く資料 更新日
【説明資料】治験薬、併用禁止薬等に関する資料提供のお願い 2019年
7月25日
①治験薬情報（処方箋作成用） 2019年
7月25日
③治験および治験薬の概要 2019年
3月1日
⑥初回治験薬搬入、保管条件について 2019年
7月25日
温度管理スタートアップミーティング(治験薬搬入)の1週間前までにご準備頂く資料 更新日
【説明資料】温度管理につきまして 2019年
7月25日
温度管理についての質問事項 2019年
7月25日
温度管理　* 掲載は1年間
温度記録 ( ) 治験薬室温保管庫 2019年
11月26日
温度記録 ( ) 治験薬冷蔵庫 2019年
11月26日
温度記録 ( ) ディープフリーザー 2019年
11月26日
治験概要(医事用)スタートアップミーティングの1週間前までにご準備頂く資料 更新日
治験概要作成につきまして 2018年
12月21日
治験概要の作成手順 2018年
12月21日
治験概要（雛形） 2018年
12月21日
アポイントシステム治験薬、資材、直接閲覧の日程が決まりましたら、
アポイントシステムから日程をお知らせください		 更新日
アポイントシステム操作方法 (治験薬・治験資材搬入) 2019年
7月25日
アポイントシステム操作方法 (直接閲覧予約) 2019年
7月25日
直接閲覧直接閲覧の実施までにご準備頂く資料 更新日
【説明資料】直接閲覧を希望される方へ 2019年
7月25日
診療録閲覧に関する誓約書 2019年
7月25日
【説明資料】リモートSDV申込み方法について 2019年
7月25日
精度管理実施計画書に従って必要な情報をご確認ください ※2018年度分は2020年3月末まで掲載予定 更新日
【説明資料】精度管理について 2019年
5月27日
精度管理実施機器一覧
1.臨床検査精度管理調査　評価評点一覧表 2019年
3月1日
2.日臨技臨床検査精度管理調査　施設総合評価報告書 2019年
3月1日
3.院内検体検査　基準値一覧表 2019年
4月24日
4.遠心機( ) 2019年
11月26日
5.冷却遠心機( ) 2019年
11月26日
6.検体保管用冷凍冷蔵庫( ) ※2019年度は新規購入のため実施していません 2019年
1月25日
7.薬用冷蔵ショーケース( ) 2018年
12月21日
8.超低温フリーザー（設定温度：-70℃）( ) 2019年
11月26日
9.超低温フリーザー（設定温度：-70℃）＊相談可( ) 2019年
11月26日
10.心電計( ) 2019年
11月26日
1～10以外の医療機器につきましては、お問い合わせください
災害時の対応スタートアップミーティングの1週間前までにご準備頂く資料 更新日
治験開始時のチェックリスト 2019年
3月1日
災害時の連絡方法（参照） 2019年
3月1日