福岡徳洲会病院 倫理委員会
研究の種類と申請する倫理委員会
※研究の実施を予定している方は、まず臨床試験センターまでご連絡ください。
倫理委員会申請の流れについてご説明します。
研究の内容によって、申請する委員会や申請方法が異なります。実施する研究の申請する委員会を確認し、申請書類を準備してください。
倫理審査委員会の要否とインフォームドコンセントの手続等の確認ツール
※簡易的に倫理審査手続きについて確認できるツールです
研究の種類
◆福岡徳洲会病院 所属スタッフが申請 / 徳洲会グループ機関から申請
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- ●観察研究
- ●侵襲なし・介入ありの研究
- ●軽微な侵襲あり・介入なしの研究
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福岡徳洲会病院
倫理委員会
申請資料① -
- ㊟ 研究の内容などによっては、院内倫理委員会の審査が不要で、簡易的な申請のみでよい場合もあります。
例) 代表機関による一括審査が実施されている研究
- ㊟ 研究の内容などによっては、院内倫理委員会の審査が不要で、簡易的な申請のみでよい場合もあります。
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福岡徳洲会病院
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- ●侵襲ありの研究
- ●軽微な侵襲あり・介入ありの研究
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徳洲会グループ
共同倫理委員会
申請資料② -
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徳洲会グループ
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- ●症例報告
- ●教育や業務改善に関する研究
- ●人を対象とする医学研究以外の研究
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倫理指針対象外審査
（倫理委員会審査の要否を判断するための審査）
申請資料③ -
- ㊟ 審査が必須ではありませんので、対応に迷った場合は倫理委員会事務局までお問合せください。
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倫理指針対象外審査
◆徳洲会グループ外機関からの審査委託
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●観察研究
●侵襲なし・介入ありの研究
●軽微な侵襲あり・介入なしの研究 -
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福岡徳洲会病院
倫理委員会
申請資料④
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福岡徳洲会病院
単施設研究/
徳洲会グループ外機関のみで
実施する多施設共同研究
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●侵襲ありの研究
●軽微な侵襲あり・介入ありの研究 - 研究機関に徳洲会
グループ機関を含む-
福岡徳洲会病院倫理委員会
審査対象外
※他委員会への申請をお願いいたします
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福岡徳洲会病院倫理委員会
単施設研究 or 多機関共同研究
- ●当院のみの研究
- 倫理委員会承認後、研究開始
- ●多機関共同研究（当院以外にも研究を行う施設がある）
- 倫理委員会承認後、研究代表施設へ結果通知書を提供→研究開始
| *1観察研究 | 介入を行わずに、データを収集・分析する研究。 |
|---|---|
| *2侵襲 | 研究目的で行われる、穿刺、切開、薬物投与、放射線照射、心的外傷に触れる質問、日常生活で被る範囲を超える刺激（※2）等によって、研究対象者の身体又は精神に障害又は負担が生じること。 |
| *3軽微な侵襲 | 研究対象者の身体及び精神に生じる傷害及び負担が小さいもの。（例：一般健康診断で行われる採血や単純Ｘ線撮影等と同程度の採血や放射線照射や、造影剤を用いないＭＲＩ撮像など。通常診療の穿刺や切開で、採血等に上乗せした研究目的の穿刺や切開などで生じる傷害や負担が相対的にわずかである場合など。） |
| *4介入 | 研究目的で、人の健康に関する事象に影響を与える要因（健康の保持増進につながる行動、傷病の予防・診断、投薬、検査等を含む）の有無や程度を制限する行為。 |
| *5共同倫理委員会 | 徳洲会グループの倫理委員会（侵襲ありの研究は、共同倫理委員会対象となります） |
倫理委員会審査申請の流れ
開催日
- 【開催日】 原則、偶数月の第4水曜日 17時～
- 【申請締切日】 開催日程 参照
2026年度の開催日程
| 開催日時 | 申請一次締切日 | 申請二次締切日 |
|---|---|---|
| 2026年4月22日（水）17時 | 3月27日（金） | 4月3日（金） |
| 2026年6月24日（水）17時 | 5月29日（金） | 6月5日（金） |
| 2026年8月26日（水）17時 | 7月31日（金） | 8月7日（金） |
| 2026年10月28日（水）17時 | 10月2日（金） | 10月9日（金） |
| 2026年12月23日（水）17時 | 11月27日（金） | 12月4日（金） |
| 2027年2月24日（水）17時 | 1月29日（金） | 2月5日（金） |
倫理委員会申請資料（各書式ダウンロード）
| 福岡徳洲会病院倫理委員会 申請資料① |
徳洲会グループ共同倫理委員会 申請資料② |
倫理委員会対象外審査 申請資料③ |
徳洲会グループ外機関 申請資料④ |
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|---|---|---|---|---|
| 初回申請 | 福岡徳洲会病院倫理審査初回申請書(様式1-1) | 審査依頼書(EC様式1)＊3 | 福岡徳洲会病院倫理審査申請書 (医学研究倫理指針の適用範囲外)(指針非対象様式1) |
福岡徳洲会病院倫理審査初回申請書_ 徳洲会グループ外機関用(様式1-2) |
| 臨床研究実施計画書 | 履歴書(責任医師分)(参考様式1)＊4 | 要旨(ある場合) | 臨床研究実施計画書 | |
| 同意説明文書 / 情報公開文書 | 臨床研究実施計画書 | 被験者からの同意書の写し(ある場合) | 同意説明文書 / 情報公開文書 | |
| 症例報告書(見本) ※必要時 | 同意説明文書 (必要時) | 症例報告書(見本) ※必要時 | ||
| 研究機関要件確認書 （一括審査の代表機関の場合。 審査対象の機関の分をまとめて提出） |
症例報告書(見本)(必要時) | 研究機関要件確認書 （一括審査の代表機関の場合。 審査対象の機関の分をまとめて提出） |
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| 利益相反管理状況報告書(利益相反様式1)＊1 | 利益相反管理状況報告書(利益相反様式1)＊1 | |||
| 利益相反自己申告書(利益相反様式2)＊2 ※利益相反が想定される企業等がある場合のみ |
利益相反自己申告書(利益相反様式2)＊2 ※利益相反が想定される企業等がある場合のみ |
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| トレーニング受講修了証 CREDITS-新規登録-受講までの流れについて |
トレーニング受講修了証 CREDITS-新規登録-受講までの流れについて |
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| 初回申請以降 定期報告・ 変更申請・ 終了報告等 |
福岡徳洲会病院倫理審査変更申請書(様式1-3) | 審査依頼書(EC様式1)＊3 | 福岡徳洲会病院倫理審査変更申請書_ 徳洲会グループ外機関用(様式1-4) |
|
| 各手続きに必要な書類 | 各手続きに必要な書類 | 各手続きに必要な書類 |
＊1～＊4の申請書、「重篤な有害事象及び不具合等に関する報告書」、「実施状況報告書」、「終了・中止・中断報告書」等は徳洲会グループ共同倫理審査委員会の様式を使用します。こちらからダウンロードしてください。
委員
規程等
- 倫理委員会規程（2026年1月19日改訂）
- 研究の実施に関する標準業務手順書（2023年7月1日改訂）
- 臨床研究利益相反ポリシー
- 臨床研究利益相反マネジメント規定
※臨床研究利益相反ポリシー、マネジメント規定はこちらから確認してください。
審査課題一覧
当ホームページには、直近2年分を掲載しております。
過去のものは、以下のリンク先にて閲覧できます。
厚生労働省 研究倫理審査委員会報告システム
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